Apeleex Suite

赋能临床试验的洞察力

使用Apeleex Suite,准确、稳定、快速上手,帮助您不断提高运营的效率,提升在业务上的竞争力。

我们的工作

每一天都有人在疾病中等待新的药物。药物研发和临床试验是一个把药物从无到有,最终呈现给患者的复杂过程。 脉元数字围绕药物研发和临床试验的设计、数据、文档,利用创新的软件技术,帮助药物研发和临床试验者,洞察他们的临床试验的设计和产生的数据,让这个过程更加精准、顺畅。

实现数据、文件的精益GCP运营

在肿瘤药物研发公司,把一个药物通过临床试验成功推上市场,并被患者广泛使用的过程,也伴随着一个数据的旅程。这个旅程,如果对应到一个数据服务平台,就是一个临床试验数据管理的生态系统。从临床试验方案设计开始,实现从试验过程的设计、计划、执行、分析、提交的全过程的数据闭环。

您可以更专注于使用Apeleex Suite,完成有价值的、创造性的工作。重复性的工作可以留给计算机和人工智能。

数据管理

临床试验数字化的核心产物是设计、数据、文件,包括:
临床试验Protocol
临床试验的EDC数据集
PK/PD数据
其他实验室数据
PV数据
TMF文件
申报文件
其他

数据应用

数据应用改变临床试验中的很多手工方式,提升临床试验运营的效率。

有效的数据应用,可以加速受试者招募、降低开发成本;还可以减轻临床试验监查的负担:如SDV(Source Data Verification)非常耗时耗力,且不能保证数据质量, 指南鼓励使用集中化监查作为基于风险的临床监查(RBM)的一个组成部分,并与现场监查有机结合。

产品与服务

Apeleex Suite是一个数据模型驱动的数字平台,系统的底层技术包括针对临床试验数据的信息安全引擎和数据推理引擎。Apeleex Suite目前包括临床试验设计方案管理、数据评估管理、临床试验电子文档管理等一系列软件系统。

eTDM

eTDM(Trial Design Management)用于辅助临床试验方案设计,主要功能包括Protocol管理、Library管理、Template管理等。eTDM可协助方案设计者自动处理重复性工作,专注创造性的工作;帮助方案评估者快速对比版本,完成自动校验,减少手工处理,提高方案设计的质量和效率。

eDRM

eDRM(Data Review Management)为临床试验数据核查人员提供临床数据全集查看以及问题数据标记,主要功能包括数据同步、受试者可视化报告、运营数据管理、有效性分析、安全性分析、叙述报告自动化等。用户能将数据用于复杂的临床运营操作、数据集成、研究分析——eDRM快速为每个人提供他们想要的答案。

eTMF

eTMF(Trial Master File)用于规范化管理临床试验主文件(Trial Master File, TMF),主要功能包括文档管理、版本管理和审核管理等。eTMF可有效保存、管理和跟踪临床试验文档,确保其完整、及时与准确,避免文件缺失及不合格等问题,从而降低药物申报审评时的风险。

我们的团队

我们的团队成员是一群经验丰富并富有创造性的软件架构师和工程师,他们与药物研发和临床试验的领域专家紧密合作,在实践中不断优化Apeleex Suite。我们的使命是成为“Leader in Pharma Digitalization”,让Apeleex Suite服务到世界上大多数的药物研发和临床试验公司。

联系我们

 

如果您是一个药物研发或临床试验公司,请联系Apeleex,我们是产品化和个性化可配置落地的解决方案的提供者。您梦想要拥有的,就是我们用心开发的软件和贴心的服务。

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